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与麻省理工学院塔塔中心合作的生物技术初创公司提供Covid-19 15分钟检测

公司期待FDA的紧急许可,以允许广泛部署

Shivangi Misra · 2020年4月16日 · 想要

E25Bio是一家总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术初创公司,开发登革热和寨卡等传染病的诊断检测。该公司拥有一种新型的Covid-19快速抗原检测方法。该公司的技术源自麻省理工学院的一个实验室,由李·耶尔克赫尔曼·冯·赫姆霍兹教授医学工程和科学研究所(ime),艾琳博世他当时是IMES的一名研究科学家。该团队的早期研究是由麻省理工学院能源计划资助的156manbetx.com塔塔技术与设计中心。这家初创公司最近从投资者那里筹集了200万美元,专门开发和生产Covid-19检测试剂盒。

E25Bio的快速诊断测试类似于非处方妊娠测试,通过检测患者样本中存在的病毒,在15分钟内提供可视结果。作为对比,全国各地的医院目前都在使用基于聚合酶链反应(PCR)的检测,在某些情况下通常需要24小时或更长的时间才能提供结果。鉴于病毒呈指数级传播,迫切需要部署快速、可靠、负担得起和易于使用的即时检测,以便通过快速检测和隔离需要立即治疗的患者,使曲线变平。在确定了马萨诸塞州的生产合作伙伴后,该初创公司正在根据FDA的紧急使用授权模型获得许可。如果获得批准,这项检测将使医疗专业人员不仅有机会在冠状病毒症状出现时检测患者,而且还可以通过长期检测同一名患者来跟踪疾病的进展。

与基于pcr的检测类似,E25Bio的检测依赖于患者的鼻咽拭子。“目前我们的临床试验很难找到鼻拭子。我们的团队还在努力确定是否可以考虑唾液等替代样本,这将有助于减少患者的不适,并有可能消除对鼻拭子的依赖,”Bosch说。如果在柜台上提供一套测试工具,就可以大大减轻已经超负荷的医疗系统的负担。

E25Bio测试的另一个独特之处是集成了一个移动应用程序,该应用程序按时间和地点对测试结果进行分类。这一特点在收集有关病毒传播的有价值的数据方面可能特别有用,使患者能够自愿与国家公共卫生部门分享结果,这些部门处于跟踪和应对该疾病的前沿。这些实时数据可能使政府能够采取预防措施,控制疾病的进一步传播。

该应用通过测量测试线的强度,使测试成为半定量测试,消除了解释和报告结果的主观性。它可以记录病人的健康状况、位置、症状和症状开始后的天数。话虽如此,快速检测通常不是医疗记录的一部分,所以这是一个新的领域。我们正在采取保护病人隐私的方法,同时推进对病毒感染的流行程度和地点的研究,”Gehrke说。

E25Bio的团队还在与一家英国制造商合作,该公司有能力每天进行数百万次测试。谈到快速扩大生产规模的必要性时,格尔克表示:“生产这种测试所需的条件是独特的,所以我们不受地理位置的限制,而是受能否找到拥有合适设施的良好生产伙伴的限制。我们正在与FDA积极合作,当地医院的研究人员也在研究该产品,以测试检测的敏感性。”这家初创公司还与印度的一家制造商合作,生产类似的纸质诊断测试,用于检测登革热和寨卡病毒。

作为E25Bio的首席技术长,博世和Gehrke与塔塔中心密切合作,为他们在快速诊断方面的研究提供实施途径。在该中心转化研究项目的帮助下,Bosch和Gehrke能够将他们的早期技术推向商业化。“塔塔中心和塔塔信托信任我们,并率先资助了我们的早期研究。与我们的制造伙伴,印度的High Media一起,我们非常感谢他们的支持,”博世说。

麻省理工学院的塔塔中心由印度最古老的慈善组织之一塔塔信托基金支持。


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记者调查:miteimedia@mit.edu